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用語集

不純物とは

「入れたつもりはない」が通用しない理由を、閾値管理の考え方から見ていきます。

不純物とは、製品の機能・性能のために意図して加えたわけではないにもかかわらず、原材料の製造工程や自然由来の混入などによって、結果として製品中に含まれてしまう物質を指します。意図的添加とは対をなす考え方です。

不純物が生じる主な経路

不純物が生じる経路には、原材料そのものに元から含まれている微量成分、製造工程で使用する触媒や溶剤の残留、リサイクル材を使用した場合の前使用由来の混入などがあります。特にリサイクル材や再生材を使用する場合、新品の原材料に比べて不純物の混入経路が多様になりやすく、注意が必要です。

閾値管理での扱い

RoHS指令など多くの規制における閾値(0.1wt%)の考え方では、意図的添加か不純物かを問わず、結果としての含有濃度で判定するのが基本です。「意図的に添加していないので対象外」という主張は、多くの規制では通用しません。不純物として混入した物質であっても、閾値を超えていれば情報伝達義務や制限の対象になります。

実務での確認方法

不純物の含有状況を正確に把握するには、原材料メーカーから提供される成分情報(SDSやchemSHERPAなど)を確認するだけでなく、必要に応じて蛍光X線分析などの分析手法を用いて、実際の製品・部品中の含有濃度を確認する方法もあります。ただし分析だけですべての対象物質を検出できるとは限らないため、原材料側の情報と分析結果を組み合わせて判断するのが実務的です。

不純物として混入した物質も情報伝達の対象になりますか

はい。RoHS指令などの多くの規制では、意図的添加か不純物かを問わず、結果としての含有濃度が閾値を超えていれば対象になります。

不純物の含有量はどうやって把握すればよいですか

原材料メーカーから提供される成分情報を確認するのが基本ですが、必要に応じて蛍光X線分析などの分析手法で実測することもあります。特にリサイクル材を使用する場合は、より丁寧な確認が求められます。

ロットごとのばらつき

不純物は、同じ原材料であってもロットごとに含有量がばらつく場合があります。一度の分析結果だけで「今後も問題ない」と判断せず、原材料の切り替えやロット変更のタイミングで再確認する運用にしておくと、見落としを防ぎやすくなります。

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